高度管理医療機器等販売業・貸与業


ページ番号1001571  更新日 平成28年2月2日


管理者の基準

施行規則及び取り扱う医療機器
施行規則 取り扱う医療機器
高度管理医療機器等
取り扱う医療機器
指定視力補正用レンズ等
取り扱う医療機器
プログラム高度管理医療機器
施行規則第162条第1項各号
施行規則第162条第2項各号 × ×
施行規則第162条第3項各号 × ×
施行規則第162条第4項 ×

「高度管理医療機器等」の販売業・貸与業の場合

【施行規則第162条第1項】

1号.高度管理医療機器等(指定視力補正用レンズ等及び高度管理医療機器を除く)の販売等に関する業務に3年以上従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
2号.厚生労働大臣が同条同項第1号と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者

「指定視力補正用レンズ等」のみの販売業・貸与業の場合

【施行規則第162条第2項】

1号.高度管理医療機器等(プログラム高度管理医療機器を除く)の販売等に関する業務に1年以上従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
2号.厚生労働大臣が同条同項第1号と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者

「プログラム高度管理医療機器」のみの販売業・貸与業の場合

【施行規則第162条第3項】

1号.厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
2号.厚生労働大臣が同条同項第1号と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者

「指定視力補正用レンズ等」及び「プログラム高度管理医療機器」のみの販売業・貸与業の場合

【施行規則第162条第4項】


健康局 健康推進部 総務企画課
電話:073-488-5106


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